Από του στόματος θεραπεία της παχυσαρκίας η οποία μιμείται τη γαστρική παράκαμψη.

Μια από του στόματος θεραπεία της παχυσαρκίας (SYNT-101) που μιμείται τις μεταβολικές επιδράσεις της γαστρικής παράκαμψης απέδειξε την ασφάλεια, ανεκτικότητα και αποτελεσματικότητά της στην πρώτη μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε ανθρώπους. Η μελέτη παρουσιάστηκε στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Παχυσαρκίας (ECO) 2025 στη Μάλαγα της Ισπανίας.

Οι ερευνητές χορήγησαν μία εφάπαξ δόση του μιμητικού γαστρικού bypass σε 9 υγιείς συμμετέχοντες ηλικίας 24-53 ετών, με δείκτη μάζας σώματος 19 - 29. Δύο συμμετέχοντες έλαβαν το 25%, τρεις έλαβαν το 50% και τέσσερις έλαβαν το 100% της στοχευόμενης δόσης SYNT-101.

Το SYNT-101 σχεδιάστηκε έτσι ώστε να δημιουργεί μια προσωρινή επένδυση πολυδοπαμίνης με σκοπό την ανακατεύθυνση της απορρόφησης θρεπτικών ουσιών από το εγγύς στο άπω έντερο. Αυτό επιβεβαιώθηκε με γαστροσκόπηση όλων των συμμετεχόντων στη μελέτη. Πριν και μετά τη θεραπεία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις της θεραπείας  στην αίσθηση κορεσμού και στα επίπεδα των μεταβολικών ορμονών λεπτίνης και γκρελίνης. Διενεργήθηκαν επίσης αξιολογήσεις ασφάλειας και δοκιμές ανοχής στη γλυκόζη από το στόμα για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ανεκτικότητας.

Η γαστροσκόπηση έδειξε ότι η πολυμερής επικάλυψη σχηματίστηκε όπως αναμενόταν σε όλο το άνω τμήμα του λεπτού εντέρου, ενώ οι βιοψίες του λεπτού εντέρου έδειξαν ότι το SYNT-101 απομακρύνθηκε εντός 24 ωρών από τη χορήγηση, χωρίς να αναφερθούν ανεπιθύμητες ενέργειες σε καμία από τις τρεις ομάδες που έλαβαν διαφορετική δοσολογία. Δεν υπήρξαν βιοχημικές διαταραχές μετά το πέρας της θεραπείας, ούτε μεταβολές στην κλίμακα αξιολόγησης γαστρεντερικών συμπτωμάτων.

Οι δοκιμές ανοχής στη γλυκόζη έδειξαν καθυστερημένη απορρόφηση της γλυκόζης μετά τη θεραπεία με SYNT-101. Στα 30 και 60 λεπτά, η απορρόφηση της γλυκόζης ήταν χαμηλότερη από εκείνη των μη θεραπευόμενων ασθενών κατά περίπου 35% και 21% αντίστοιχα, υποδηλώνοντας ότι η απορρόφηση λαμβάνει χώρα στο υπόλοιπο λεπτό έντερο, όπως αναμενόταν, και όχι στην επικαλυμμένη με το φάρμακο περιοχή του δωδεκαδακτύλου.

Φαίνεται επομένως ότι το SYNT-101 θα προσφέρει μια βιώσιμη εναλλακτική λύση ή/και συμπληρωματική αγωγή σε συστηματικές θεραπείες όπως τα φάρμακα GLP-1.

Promising Oral Obesity Treatment Mimics Gastric Bypass

An oral obesity treatment (SYNT-101) that mimics the metabolic effects of gastric bypass established preliminary safety, tolerability, and efficacy in a first-in-human study. The study was presented by Mary Ashley Hudson, PhD, Syntis Bio, at the European Congress on Obesity (ECO) 2025 in Málaga, Spain.

Researchers administered a single dose of the gastric bypass mimetic to nine healthy participants aged 24-53 years, with a body mass index ranging from 19 to 29; two participants received 25%, three received 50%, and four received 100% of the SYNT-101 target dose level.

Because SYNT-101 was designed to treat obesity by establishing a temporary polydopamine tissue lining to redirect nutrient absorption past the proximal to the distal bowel, endoscopic imaging was used to check whether the lining fully covered the upper part of the small intestine.

Plasma samples were collected before and after the treatment to evaluate the effects on satiety and metabolic hormone levels, including liver enzymes, leptin, and ghrelin.

Safety assessments and oral glucose tolerance tests were conducted to evaluate efficacy and tolerability.

Endoscopic imaging showed that the polymer coating formed as expected across the upper small intestine, and tissue samples showed that SYNT-101 was safely eliminated within 24 hours of administration, with no adverse or serious adverse events reported in any dosage group.

During the 10 days following treatment, liver enzymes remained stable for each participant, consistent with normal liver functioning.

Gastrointestinal tolerance was excellent, with no changes noted in the Gastrointestinal Symptom Rating Scale.

Glucose tolerance tests showed delayed uptake of glucose following SYNT-101 treatment; at 30 and 60 minutes, glucose absorption was lower than that in untreated patients by roughly 35% and 21%, respectively, suggesting that absorption occurs later in the intestine, as expected, rather than in the coated region of the duodenum.

SYNT-101 will provide a convenient, more sustainable oral alternative and/or complement to systemic therapies such as GLP-1 [glucagon-like peptide 1] drugs.